ออนโคนิค เทอราพิวติกส์ ได้รับอนุมัติจากกระทรวงความปลอดภัยด้านอาหารและยา สำหรับ JAQBO ยาใหม่ในการรักษาโรคกรดไหลย้อน

โซล, เกาหลีใต้, 25 เม.ย. 2567/พีอาร์นิวส์ไวร์/ — ออนโคนิค เทอราพิวติกส์ (Onconic Therapeutics) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพชั้นนำในเกาหลี ได้ประกาศในวันนี้ว่ากระทรวงความปลอดภัยด้านอาหารและยา (MFDS) ของเกาหลีได้อนุมัติ JAQBO (zastaprazan citrate) สำหรับรักษาโรคกรดไหลย้อนที่กัดกร่อน (GERD) ในผู้ใหญ่

JAQBO เป็นตัวบล็อคที่สามารถแย่งโพแทสเซียมได้ (P-CAB) รุ่นใหม่ ซึ่งคาดว่าจะกลายเป็นการรักษามาตรฐานใหม่ในตลาดสำหรับโรคที่เกี่ยวข้องกับกรดในกระเพาะอาหาร โดย JAQBO เชื่อมโยงกับปั๊มโปรตอนโดยตรงในลักษณะที่แย่งกันเพื่อลดการหลั่งกรดในกระเพาะอาหาร กลไกใหม่นี้ช่วยให้เริ่มออกฤทธิ์ได้อย่างรวดเร็วไม่ว่าระดับความเป็นกรดในกระเพาะอาหารจะเป็นเท่าใด จึงช่วยบรรเทาอาการได้ทันที นอกจากนี้ ระยะเวลาในยับยั้งกรดที่ยาวนานขึ้นโดยไม่มีผลกระทบด้านอาหารอาจเป็นแนวทางใหม่ในการรักษาโรคกรดไหลย้อนได้

การอนุมัติ JAQBO จากกระทรวงความปลอดภัยด้านอาหารและยานั้นอิงจากผลลัพธ์ที่ครอบคลุม รวมถึงการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ในสถานที่ปฏิบัติงาน 28 แห่งในเกาหลี การศึกษานี้แสดงให้เห็นถึงประสิทธิผลของ JAQBO ในการรักษาโรคหลอดอาหารอักเสบจากการกัดกร่อน โดยมีอัตราการรักษาหายถึง 97.9% หลังการรักษาเป็นเวลา 8 สัปดาห์ ผลลัพธ์เหล่านี้ถูกนำเสนอในงานสัปดาห์ระบบทางเดินอาหารแห่งยุโรป (United European Gastroenterology Week) ในเดือนตุลาคม 2566 ที่ผ่านมา

ออนโคนิค เทอราพิวติกส์ ตั้งเป้าเปิดตัว JAQBO ในปีนี้ หลังจากขึ้นทะเบียนสำหรับการเบิกค่าประกันสุขภาพแห่งชาติในเกาหลี โดย เชอิล ฟาร์มาเซอติคัล (Jeil Pharmaceutical) ซึ่งเป็นบริษัทแม่ของออนโคนิค เทอราพิวติกส์ จะเป็นผู้จัดการด้านการขาย JAQBO ในประเทศ

ในเดือนมีนาคม 2566 ที่ผ่านมา มีการออกใบอนุญาตให้ลิฟซอน ฟาร์มาเซอติคัล กรุ๊ป (Livzon Pharmaceutical Group) ซึ่งเป็นผู้จำหน่ายยาลดกรด (PPI) ชั้นนำในประเทศจีน เพื่อพัฒนาและขาย JAQBO โดยมีมูลค่าข้อตกลง 127.5 ล้านดอลลาร์สำหรับจีนและเขตแดนจีน

ออนโคนิค เทอราพิวติกส์ มุ่งมั่นยกระดับการรักษาระบบทางเดินอาหารและปรับปรุงผลการรักษาผู้ป่วยโดยการขยายข้อบ่งชี้เพิ่มเติม

เกี่ยวกับออนโคนิค เทอราพิวติกส์

ออนโคนิค เทอราพิวติกส์ (Onconic Therapeutics) เป็นผู้นำของเกาหลีในการพัฒนายาตัวใหม่ ออนโคนิค เทอราพิวติกส์ มุ่งมั่นที่จะปรับปรุงผลการรักษา และจัดหาโซลูชันการดูแลสุขภาพที่มีคุณภาพสำหรับโรคมะเร็งและความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร ด้วยการมุ่งเน้นไปที่การวิจัยเชิงนวัตกรรมและความเป็นเลิศทางการรักษา

ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า

ข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้ประกอบด้วยข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าที่อิงตามการคาดหวัง การคาดการณ์ และสมมติฐานในปัจจุบันของเรา ข้อความเหล่านี้มีความเสี่ยงและความไม่แน่นอนที่อาจทำให้ผลลัพธ์ที่แท้จริงแตกต่างอย่างมากจากที่คาดหวังหรือคาดการณ์ไว้ ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าประกอบด้วยข้อความเกี่ยวกับผลการดำเนินงานทางการเงินในอนาคต กลยุทธ์ทางธุรกิจ แผนงาน และวัตถุประสงค์ของเรา ปัจจัยที่อาจทำให้เกิดความแตกต่างดังกล่าวรวมถึงแต่ไม่จำกัดเพียงภาวะเศรษฐกิจ ความต้องการของตลาด ความกดดันด้านการแข่งขัน และการเปลี่ยนแปลงด้านกฎระเบียบ เราไม่มีข้อผูกมัดในการปรับปรุงข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าใด ๆ เพื่อสะท้อนถึงเหตุการณ์หรือสถานการณ์หลังจากวันที่เผยแพร่ข่าวประชาสัมพันธ์นี้

 

View original content to download multimedia: Read More